Вдосконалення нормативних основ, інженерії клінічного середовища закладів охорони здоров’я: концептуальний підхід

Опубліковано:
Номер: Випуск 33(2026)
Розділ: Технології захисту навколишнього середовища
Cторінковий інтервал статті: 380-388
Ключові слова: ДБН, ДСанПіН, ISO 9000, експлуатаційна придатність, євроінтеграція, клінічна інженерія, клінічне середовище, технічний менеджмент ЗОЗ, системна інженерія, цифровий експлуатаційний інжиніринг.
Як цитувати статтю: Данієлян А. Є. Вдосконалення нормативних основ, інженерії клінічного середовища закладів охорони здоров’я: концептуальний підхід. Дороги і мости. Київ, 2026. Вип. 33. С. 380–388.
Як цитувати статтю (references): Aram Daniyelyan. Improving the regulatory foundations and clinical environment engineering of healthcare facilities: a conceptual approach. Dorogi і mosti [Roads and bridges]. Kyiv, 2026. Issue 33. P. 380–388 [in Ukrainian].

Автори

Національний університет «Київський авіаційний інститут» (НУ «КАІ»), м. Київ, Україна
https://orcid.org/0009-0001-1181-6748

Анотація

Вступ. Стаття пропонує концептуально-методичну рамку, що трактує заклад охорони здоров’я (ЗОЗ) як цілісну кіберфізичну систему клінічної інженерії, де будівлі, споруди та інженерно-медичні/ресурсні системи розглядаються крізь призму експлуатаційної придатності протягом усього життєвого циклу.

Проблематика. В Україні відсутній уніфікований міжвідомчий нормативний порядок для підтримування експлуатаційної придатності клінічного середовища, синхронізований з європейською практикою, що ускладнює забезпечення безпеки, надійності та якості медичних процесів.

Мета. Сформувати методологію «BIM / цифровий інжиніринг → технічний менеджмент → експлуатаційна придатність», окреслити склад і структуру «Правил забезпечення та підтримування експлуатаційної придатності об’єктів клінічного середовища ЗОЗ» у контексті євроінтеграції.

Матеріали і методи. Концептуальне моделювання системної інженерії, огляд міжнародних практик клінічної інженерії (Joseph Dyro, ін.), аналіз чинних/проєктних ДБН / ДСанПіН,
процедур ISO 9000, підходів до цифрового експлуатаційного інжинірингу (CMMS / CAFM, BMS / BAS), ризик-менеджменту.

Результат. Запропоновано системно-структурну модель клінічного середовища (медико-інженерне та ресурсне підсередовища), класифікацію експлуатаційних характеристик, організацію технічного менеджменту та зміст міжвідомчих «Правил». Показано інтеграцію з Європейською синергетичною стратегією «Спільні дії щодо міцного здоров’я» та ЦСР ООН.

Висновки. Перехід до нормативно закріпленого технічного менеджменту та цифрового експлуатаційного інжинірингу є необхідною умовою безпечної, енергоефективної й керованої експлуатації ЗОЗ, а також ключем до гармонізації з європейською та міжнародною практикою клінічної інженерії.

Посилання

  1. ДБН В.2.2-10:2019. Будинки і споруди. Заклади охорони здоров’я. Київ. 2019. 54 с. (Інформація та документація).
  2. ISO 14644-1:2015. Cleanrooms and associated controlled environments — Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration. Geneva: ISO, 2015.
  3. ASHRAE Standard 170-2021. Ventilation of Health Care Facilities. Atlanta: ASHRAE, 2021.
  4. Department of Health & Social Care (UK). Health Technical Memorandum 03-01: Specialised Ventilation for Healthcare Premises. Part A: Design and Validation; Part B: Operational Management. London, 2021.
  5. ISO 7396-1:2016. Medical gas pipeline systems — Part 1: Pipeline systems for compressed medical gases and vacuum. Geneva: ISO, 2016.
  6. IEC 60601-1:2005+A1:2012. Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance. Geneva: IEC, 2012.
  7. IEC 80001-1:2010. Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 1: Roles, responsibilities and activities. Geneva: IEC, 2010.
  8. EN 15224:2016+A1:2021. Healthcare services — Quality management systems — Requirements based on EN ISO 9001:2015. Brussels: CEN, 2021.
  9. ISO 19650-1:2018. Organization and digitization of information about buildings and civil engineering works, including BIM — Information management using BIM — Part 1: Concepts and principles. Geneva: ISO, 2018.
  10. ISO 41001:2018. Facility management — Management systems — Requirements with guidance for use. Geneva: ISO, 2018.
  11. NFPA 99:2021. Health Care Facilities Code. Quincy, MA: National Fire Protection Association, 2021.
  12. Efficiency Valuation Organization (EVO). International Performance Measurement and Verification Protocol (IPMVP): Core Concepts 2016. Washington, DC: EVO, 2016.